美国辉瑞正研究加打第三剂疫苗对新冠变异株的效果

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  美国辉瑞(Pfizer)公司和德国BioNTech公司开展一项新试验,以评估接种第三剂新冠疫苗BNT162b2的安全性和免疫原性,以了解免疫增强剂对新冠变异毒株的效果。

  BNT162b2为辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA疫苗,去年12月11日(当地时间)美国食药监局(FDA)批准了该疫苗的紧急使用授权,是全美第一个获得紧急使用授权的新冠疫苗。

  当地时间2021年2月25日,辉瑞在官网发布声明,公布了一项新研究计划。该研究利用美国一期临床试验的参与者,在完成最初两剂接种程序6到12个月后,他们有机会再接种30 ?g的增强剂量。这是辉瑞和BioNTech临床发展计划的一部分,以测试第三剂接种对于抗变异毒株的有效性。

  这项研究将评估一期临床试验中两个年龄组(18-55岁组及65-85岁组)的参与者至多144人。研究将会评估第三剂接种的安全性和耐受性,而不考虑参与者的抗体滴度水平。参与者在接种第三剂时将会被测试,之后的一周后及一个月后,辉瑞和BioNTech计划研究参与者血清对新冠病毒毒株的中和能力。按照原计划,该研究将对参与者持续随访至多两年。

  辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla表示,他们还没发现任何证据表明流行变异株会使疫苗失去保护力,但仍想做好准备。

  不久前,已有体外试验发现,首先在南非发现的B.1.351新冠变异毒株可能会使辉瑞-BioNTech疫苗的抗体保护作用降低三分之二。

  据美国有线电视新闻网(CNN)17日报道,辉瑞和美国得克萨斯大学医学部(UTMB)的研究人员通过基因工程改造新冠病毒,使其携带变异毒株B.1.351中发现的部分突变。研究者从15名接种了两剂辉瑞-BioNTech疫苗的接种者身上提取了血清样本,进行体外试验。

  该研究显示,与较原始的新冠病毒毒株相比,辉瑞-BioNTech疫苗针对人工改造的毒株的抗体保护作用降低了三分之二。研究的初步结果2月17日发表在医学期刊《新英格兰医学杂志》上。

  针对研究结果,得克萨斯大学医学部的一位研究者在接受采访时表示,尽管变异病毒可能降低辉瑞-BioNTech疫苗的效力,但该疫苗针对新冠病毒仍具有保护作用。

  在2月25日的声明中,辉瑞及BioNTech表示正在与监管机构讨论开展研究以评估含有修饰的mRNA序列的变体特异性疫苗,这项研究将使用基于B.1.351谱系的辉瑞-BioNTech疫苗的新构建体。

  辉瑞CEO及联合创始人Ugur Sahin表示,“如果需要的话,我们专有的mRNA疫苗平台的灵活性,让我们可以在几周内技术上开发出增强型疫苗。”

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责任编辑:尹悦

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